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Fauci dice que confía en que la aprobación no será política

El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el Dr. Anthony Fauci, testifica ante la audiencia del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de EE. UU. Para examinar el COVID-19, «centrándose en las lecciones aprendidas para prepararse para la próxima pandemia», en el Capitolio Hill en Washington, DC el 23 de junio de 2020.

Kevin Dietsch | Piscina | AFP | imágenes falsas

El asesor de coronavirus de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo el jueves que confía en que la aprobación de una vacuna contra el coronavirus no estará motivada por la política.

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha sido «muy explícita» en cuanto a que tomará una decisión basada en datos de ensayos clínicos, dijo Fauci en una entrevista con CNN. Los resultados del ensayo también serán revisados ​​por la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, un grupo independiente de expertos que monitorean la seguridad del paciente y los datos del tratamiento, dijo.

«Podemos tener algo de confianza y algo de fe en lo que dice la FDA», dijo el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades pidieron a los gobernadores y departamentos de salud que se preparen para distribuir una vacuna tan pronto como el 1 de noviembre. En una carta fechada el 27 de agosto, el director de los CDC, el Dr. Robert Redfield, dijo que los estados pronto recibirán solicitudes de permisos de suministros médicos. McKesson, a la que HHS recurrió para ayudar a distribuir la vacuna. Dijo que es posible que deban renunciar a algunos requisitos de licencias y permisos que podrían retrasar el proceso.

La fecha límite, solo dos días antes de las elecciones federales, generó preocupación entre los expertos en salud pública y los científicos de que la aprobación de una vacuna tendrá motivaciones políticas y la Casa Blanca podría estar presionando a los reguladores para que lleven una vacuna al mercado antes del 3 de noviembre.

Horas antes, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, insistió en que la fecha límite del 1 de noviembre del gobierno para los estados no tenía nada que ver con las elecciones presidenciales.

«No tiene nada que ver con las elecciones. Esto tiene que ver con entregar vacunas seguras y efectivas al pueblo estadounidense lo más rápido posible y salvar vidas», dijo Azar en «CBS This Morning». «Ya sea el 15 de octubre, el 1 de noviembre o el 15 de noviembre, se trata de salvar vidas pero cumplir con los estándares de seguridad y eficacia de la FDA».

La FDA ha dicho que autorizaría una vacuna contra el coronavirus siempre que sea segura y al menos 50% efectiva. La vacuna contra la influenza, en comparación, generalmente reduce el riesgo de contraer influenza entre un 40% y un 60% en comparación con las personas que no están vacunadas, según los CDC. El Dr. Stephen Hahn, comisionado de la FDA, dijo anteriormente que la agencia no autorizará una vacuna que no sea segura, incluso si es bastante efectiva.

«Vamos a estar muy, muy, muy cuidadosamente analizando esos datos de seguridad y seremos transparentes sobre lo que hemos visto», dijo el 30 de julio.

Sin embargo, Hahn le dijo al Financial Times a principios de esta semana que la agencia está preparada para eludir el proceso de aprobación federal completo para que una vacuna Covid-19 esté disponible lo antes posible.

Insistiendo en que la agencia no estaba siendo presionada por el presidente Donald Trump para acelerar una vacuna, Hahn dijo que una autorización de emergencia podría ser apropiada antes de que se completen los ensayos clínicos de la fase tres si los beneficios superan los riesgos.

El comentario planteó preocupaciones de que una vacuna podría autorizarse antes de que esté lista.

Cuando se le preguntó el jueves si dudaría en vacunarse, Fauci dijo que «en absoluto».

«Miraría los datos y asumiría que una vacuna no sería aprobada para el público a menos que fuera segura y efectiva», dijo. «Y sigo enfatizando tanto la seguridad como la eficacia. Si ese es el caso, no dudaría ni un momento en tomar la vacuna yo mismo y recomendarla a mi familia».

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