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Roche lanza la prueba rápida de antígenos en Europa

Roche anunció ayer que lanzará su prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en Europa a finales de septiembre. La prueba proporciona resultados en 15 minutos y brinda la posibilidad de evaluar y tratar a los pacientes de manera más eficiente.

“Las pruebas siguen siendo un enfoque importante para muchos países. Especialmente en la próxima temporada de gripe, es importante saber si una persona tiene SARS-CoV-2 o gripe para garantizar el tratamiento correcto ”, afirmó Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “Las soluciones de prueba de COVID-19 que brindan a los profesionales de la salud y los pacientes una respuesta rápida sobre su estado de infección son fundamentales para contener la propagación comunitaria del virus COVID-19. Trabajamos incansablemente para ofrecer soluciones que ayuden a aliviar parte de la carga de la atención médica con soluciones confiables de prueba del SARS-CoV-2 a medida que aprendemos más sobre la enfermedad y cómo afecta a las personas en todo el mundo ”.

La prueba de Roche es un inmunoensayo cromatográfico rápido destinado a la detección cualitativa de un antígeno específico del SARS-CoV-2 presente en la nasofaringe humana. La prueba tiene una sensibilidad del 96,52% y una especificidad del 99,68%, basada en 426 muestras de dos centros de estudio independientes.

Esto proporciona un kit de prueba sin instrumentos y proporciona una respuesta de sí o no sobre la presencia del patógeno en la muestra del paciente. Si el antígeno diana está presente en concentraciones suficientes en la muestra, se unirá a anticuerpos específicos y generará una señal detectable visualmente en la tira reactiva.

La compañía dijo que habrá 40 millones de pruebas disponibles por mes, y esta capacidad aumentará más del doble a fines de este año para ayudar con las demandas de prueba.

Además, Roche dijo que había planeado hacer un seguimiento con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para obtener una Autorización de uso de emergencia para la prueba.

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